Analista de Equivalência Farmacêutica

O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:

· Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química;

· Atuação prévia em Validação Completa, Método de Teor, Dissolução e substâncias relacionadas na indústria farmacêutica;

· Bons conhecimentos nas RDC’s 166, 31 e 749, documentos técnicos inerentes a área, protocolos e relatórios para atendimento às legislações vigentes;

· Conhecer profundamente as análises físico-química e análise instrumental, tais como HPLC, CG, espectrofotômetro-UV-visível, IR, dissolutor entre outros;

· Conhecimento em estatística aplicada a validação de método será um diferencial;

· Desejável experiência anterior na Indústria Farmacêutica.

CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:

· Validar os métodos analíticos, executando experimentos que possam ser usados para testar a qualidade de produtos farmacêuticos;

· Realizar os estudos de validação analítica para garantir que os métodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, capazes de detectar as impurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aos requisitos regulatórios;

· Determinar as especificações do método, selecionar as técnicas analíticas apropriadas e estabelecer os parâmetros de validação necessários;

· Realizar avaliação técnica de documentos de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo e substâncias relacionadas em conformidade aos procedimentos e as normas regulatórias aplicáveis, para assegurar a rastreabilidade e conformidade dos dados analíticos;

· Realizar avaliação técnica dos documentos recebidos do patrocinador, com foco no racional adotado e materiais (padrões, colunas e equipamentos) necessários para condução dos estudos no Centro de Equivalência;

· Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão relacionados as atividades do Centro de Equivalência;

· Buscar por atualização constante, mantendo-se a par dos avanços científicos e tecnológicos relevantes ao campo de atuação e adotar novas práticas e tecnologias conforme necessário.