IEL Paraná
Projeto de Inovação na empresa MYRALIS INDUSTRIA FARMACEUTICA em parceria com IEL|IPT.
Pré-requisitos
” Título: Doutor;
” Formação: Farmácia, química;
” Especialização em Síntese Orgânica;
” Inglês Avançado.
Atividades
“Revisão bibliográfica;
“Realizar avaliação de risco de nitrosaminas de ase I (Teórica) e fase II (Prática) de novos projetos e portifólio;
“Realizar a interface com fabricante e fornecedores de matéria prima para controle de impurezas;
“Implementar protocolos e realizar estudos de forma independente para controle de impurezas;
“Suporte com analistas para mitigação de riscos e elaboração de justificativas técnicas de especificações de impurezas;
“Suporte as áreas de interface quanto ao risco de nitrosaminas em processos.
Conhecimentos Necessários
“Sólidos conhecimentos em avaliações toxicológicas e físico-químicas de nitrosaminas e impurezas orgãnicas;
“Sólida experiência desenvolvimento e validação de métodos analíticos com técnicas LC-MS e CG-MS;
“Conhecimentos avançados de normas nacionais e internacionais para controle e qualificação de impurezas; (ICH Q3A, ICH Q3B, RDC 53/15, ICH M7 dentre outras) Conhecimentos avançado em ferramentas de avaliação de risco (FEMEA e outros);
“Conhecimento em legislações nacionais e internacionais sobre nitrosaminas;
“Lidar com boas práticas laboratoriais.
Conhecimentos Desejáveis
“Ter atuado na Indústria Farmacêutica
“Ter conduzido ou ter sido tutor de algum projeto
Informações Adicionais
” Disponibilidade: 40h semanais;
” Duração: 12 meses;
” Bolsa Auxílio: R$ 8.400,00;
” Modalidade: Hibrido ( 4x presencial e 1x remoto por semana).
Conheça o INOVA TALENTOS
https://vimeo.com/fabrikafilmes/review/680121344/b5b3c6e91d
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(1005735306)
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