Analista de controle de projetos

• Organizar e elaborar toda a documentação técnica envolvida nos projetos.
• Realizar cadastros de matérias-primas e desenvolver relatórios, protótipos, protocolos de validação, estudos de estabilidade e execução de testes.
• Elaborar plano de ensaios em parceria com a Engenharia, acompanhar testes e aprovações de produtos.
• Auxiliar na implantação de estudos experimentais (protocolos para avaliação clínica em animais e humanos).
• Aplicar as diretrizes regulatórias da ANVISA em todo o desenvolvimento do produto, garantindo conformidade com os requisitos legais e de segurança.
• Auxiliar na elaboração de processos e relatórios técnicos para registro de produtos na ANVISA, FDA e outras agências regulatórias.
• Apoiar o desenvolvimento de embalagens: planejamento, definição, execução e acompanhamento das etapas de desenvolvimento.
• Revisar artes de materiais gráficos, analisar e aprovar provas de impressão.
• Analisar oportunidades de redução de custo, padronização e otimização de materiais e processos.
• Atuar como Auditor Interno (RDC 16 e ISO 13485).
• Analisar e executar treinamentos de pessoal.
• Receber e direcionar reclamações/sugestões dos clientes para o departamento de Garantia da Qualidade.

Requisitos

• Superior completo em Gestão Qualidade, Engenharia, Biologia ou areas correlatas.
• Mínimo de 5 anos de experiência na função ou em áreas correlatas.
• Conhecimento em gerenciamento de risco (ISO 14971) e usabilidade do produto (ABNT NBR IEC 62366).
• Conhecimento em ISO 9001, ISO 13485, FDA, ANVISA, BPF e ferramentas da qualidade.

Diferenciais

• Experiência no desenvolvimento de embalagens (primária e secundária).
• Vivência em projetos de registros de produtos em agências regulatórias (ANVISA/FDA).
• Habilidade em revisar materiais gráficos e provas de impressão.