Analista de Garantia da Qualidade I

• Atuar nos macroprocessos da qualidade, de forma que sejam mantidas todas as atividades do Sistema de Gestão de Qualidade e a manutenção das Boas Práticas de Fabricação.

Principais atribuições:

• Realizar a gestão de mudanças em equipamentos qualificados e processos validados, recebendo os CM’s, conduzindo as reuniões e gerenciando os planos de ação, para garantir que as mudanças sejam realizadas de forma satisfatória e que não tenham impacto prejudicial nos produtos e processos;
• Participar dos pilares de TPM, conduzindo junto ao pilar todas as ações relacionadas a ele e participar de grupos de melhorias, a fim de disseminar o TPM para a organização.
• Apoiar o processo de liberação de produtos, juntamente a conferência e reconciliação das ordens de produção e laudos analíticos. Realizar o arquivo e elaboração dos relatórios finais de Ordens de Produção, através do controle de registros de referência futura, para garantir a liberação de produtos que atendam a todos os requisitos de qualidade exigidos;
• Realizar o processo e a condução da Qualificação de fornecedores, transportadoras e serviços de terceiros, através do acompanhamento de fornecimento dos fornecedores e documentações regulatórias, a fim de garantir a compra de insumos e contratações de serviços de empresas devidamente aptas;
• Conduzir as etapas do processo de elaboração e revisão de Ordens de Produção e Fórmulas Padrão, dando andamento nas solicitações dentro do sistema SAP, para manter a produção dos produtos com documentações totalmente atualizadas;
• Conduzir todas as etapas do processo de controle de Procedimentos Operacionais Padrão e demais documentos relacionados as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e gestão de qualidade, dando andamento em todas as solicitações de revisão, elaboração e obsolescência de tais documentos, a fim de garantir a padronização de todas as etapas e processos;
• Realizar auditorias internas em setores específicos, avaliando todos os requisitos de Boas Práticas de Fabricação e demais exigências da empresa, na busca de oportunidades de melhoria;

• Executar o processo de tratativa de Não Conformidades, através da condução de processos investigativos, na busca da causa raiz da Não Conformidade e na promoção de ações corretivas/preventivas;
• Elaborar os relatórios de Revisão da Qualidade do Produto (RQP), realizando análise estatística de todos os dados de processo, objetivando monitorar as etapas do processo produtivo e identificar possíveis oportunidades de melhorias ou desvios no processo;
• Apoiar o Analista de Garantia da Qualidade II em todas as etapas do processo de Gerenciamento de Riscos, acompanhando e controlando através de sistema informatizado todas as ações voltadas à identificação, controle e/ou eliminação dos riscos do sistema de qualidade.

Requisitos obrigatórios:

• Superior Completo – Graduação em Farmácia e áreas afins.
• Domínio no Pacote Office, Conhecimento das normas relacionadas as Boas Práticas de Fabricação. Conhecimento em regras Gramaticais e Matemática. Fluência verbal e escrita.

Requisitos desejáveis(diferencial):

• 2 anos de experiência. Conhecimento intermediário em Inglês. Conhecimento intermediário em Química, Microbiologia, Farmacotécnico e Estatística.
• Pós-graduação em andamento em áreas afins.

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