Analista de Sistemas da Qualidade Sênior

• Local: BR / Campinas (SP) / Medley
• Prazo Determinado (1 ano)

Descrição da função

Nosso compromisso é garantir que fornecemos produtos e serviços de alta qualidade para atender às necessidades dos pacientes e operar em conformidade com todos os regulamentos aplicáveis ao longo de seu ciclo de vida.

Nossa Ambição de Qualidade é transformar o modelo operacional em um modelo mais dinâmico, de alto desempenho e orientado por dados, permitindo a transformação de nossa empresa.

Junte-se a nossa equipe de Sistemas da Qualidade para garantir que os produtos sejam fabricados, testados e lançados no mercado local de acordo com os requisitos atuais de Boas Práticas de Fabricação, Padrões Globais da Sanofi e Dossiês Regulatórios, enquanto aproveita inúmeras oportunidades para aumentar a sua experiência e aperfeiçoar as suas competências.

Principais Responsabilidades

• Desenvolver e implementar planos anuais de auto-inspeção.
• Garantir que um processo de prontidão de inspeção esteja em vigor para gerenciar inspeções anunciadas e não anunciadas.
• Liderar e gerenciar inspeções e auditorias regulatórias.
• Revisar o resultado da inspeção e contribuir para as respostas.
• Acompanhamento da implementação de ações corretivas e preventivas (CAPAs) relacionadas à auditoria e fiscalização.
• Monitoramento e revisão de métricas de riscos para garantir a melhoria contínua no processo de gerenciamento de riscos de qualidade.
• Manter uma biblioteca de risco viva e garantir que o processo de revisão periódica seja feito;
• Colaborar com outros grupos e funções para o uso e implementação adequados da metodologia de gerenciamento de riscos da Qualidade (por exemplo, desvios, reclamações);
• Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
• Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Sobre você

• Experiência: em sistemas de gestão da qualidade na indústria farmacêutica, garantindo a conformidade com GMP e outras normas regulatórias, e experiência em gerenciamento de riscos de qualidade.
• Competências técnicas e pessoais: Capacidade de analisar conjuntos de dados complexos, identificar tendências, tirar conclusões e tomar decisões baseadas em dados para melhorar a qualidade e a conformidade. Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita para interagir efetivamente com equipes multifuncionais, órgãos reguladores, fornecedores terceirizados e clientes, e para preparar relatórios e apresentações detalhadas. Excelentes habilidades de resolução de problemas para abordar e resolver problemas de qualidade, incluindo análise de causa raiz e implementação de ações corretivas. Fortes habilidades de gerenciamento de projetos para supervisionar várias iniciativas de qualidade, gerenciar cronogramas e garantir a conclusão bem-sucedida de projetos. Proficiência em identificar, avaliar e mitigar riscos relacionados à qualidade e conformidade do produto. Compreensão profunda das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e outros requisitos regulatórios relevantes na indústria farmacêutica.
• Formação acadêmica: Ensino Superior Completo – Preferêncialmente Farmacêutico.
• Línguas: Inglês Avançado (leitura, escrita e conversação).

Porque deve nos escolher?

• Dê vida aos milagres da ciência ao lado de uma equipa solidária e orientada para o futuro.
• Descubra inúmeras oportunidades para desenvolver o seu talento e impulsionar a sua carreira, quer seja através de uma promoção ou de uma mudança lateral, no seu país ou a nível internacional.
• Desfrute de um pacote de recompensas bem pensado e bem elaborado que reconhece a sua contribuição e amplia o seu impacto.
• Cuide bem de você e da sua família, com uma vasta variedade de benefícios de saúde e bem-estar, incluindo cuidados de saúde de alta qualidade, programas de prevenção e bem-estar e, pelo menos, 14 semanas de licença parental sem distinção de gênero. Desempenhe um papel determinante na criação de melhores práticas na nossa unidade de fabricação.

Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.

Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão.

Atenção As Frases Abaixo

• Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.

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