Analista Pesquisa Sr

Responsabilidades e atribuições:

• Responder ao questionário de viabilidade de estudos clínicos custeados pelo FINEP e organizar as visitas de seleção e iniciação do centro, por meio de comunicação com a equipe e a organização dos recursos necessários;

• Liderar de forma técnica a equipe multidisciplinar e os monitores de pesquisa na execução dos estudos clínicos financiados pelo FINEP, garantindo que todos sigam as normas éticas, jurídicas e científicas (ICH/GCP, Resolução 466/12, Manual das Américas e Procedimentos Operacionais Padrões do Departamento de Pesquisa Clínica), mediante a realização de reuniões de alinhamento e acompanhamento contínuo;

• Auxiliar no processo de orçamentos e contratos e definir o nível de acordo de serviço com fornecedores, juntamente com o gestor da área, através de análise e negociação das condições financeiras e contratuais;

• Garantir o registro dos dados exigidos pelos estudos clínicos custeados pelo FINEP nas fichas clínicas e acompanhar as pendências geradas posteriormente, por meio de verificações periódicas e ações corretivas quando necessário;

• Acompanhar as visitas de monitoria externa, auditorias e tratativas via relatórios, organizando e acompanhando os processos de auditoria e feedback com a equipe de pesquisa e monitoramento externo;

• Manusear e enviar amostras biológicas conforme regulamentação da IATA, quando necessário, seguindo as normas de segurança e regulamentações internacionais para o transporte;

• Definir metas e prazos para execução das atividades do departamento, supervisionando de forma técnica a equipe de monitoras de pesquisa, por meio de reuniões periódicas de acompanhamento de progresso e ajustes de cronograma;

• Elaborar, validar e revisar anualmente os Procedimentos Operacionais Padrões do Departamento de Pesquisa Clínica, garantindo que todos os processos estejam atualizados conforme novas normas e práticas;

• Analisar indicadores de desempenho do departamento, elaborar planos de ação e implementar melhorias, através da análise de resultados e acompanhamento de ações corretivas;

• Representar o departamento em eventos científicos, difundir o conhecimento em pesquisa clínica e apoiar a equipe multidisciplinar em atividades relacionadas aos estudos clínicos, mediante a participação d

Idiomas:

Inglês – Nível Intermediário

Outros requisitos:

Requisitos e qualificações:

• Ensino Superior Completo (Área da saúde – preferencialmente Enfermeiro/Farmacêutico/Biomédico ou Fisioterapeuta)

Conhecimentos Obrigatórios:

• Conhecimento avançado no Pacote Office;

• Conhecimento da legislação ANVISA, FDA e EMA;

• Conhecimento do ICH-GCP, Documento das Américas;

• Idioma: Inglês intermediário.

Requisitos Desejáveis:

• Pós Graduação ou Especialização em área Clínica;