Coordenador de Farmacovigilância

Atribuições:

• Domínio em Normas, Requerimentos, Guias, Legislações locais e internacionais relacionado às Boas

Práticas de Farmacovigilância.

• Garantir a implementação das ações relativas ao que foi estabelecido no planejamento estratégico e

metas da Organização.

• Planejar e auxiliar na gestão dos custos e investimentos destinados a área, sob sua responsabilidade
• Promover o desenvolvimento da equipe por meio de planos de desenvolvimento, feedbacks e

orientações visando a melhoria contínua dos processos e atividades do setor.

• Executar a gestão de pessoas em sua área, atuando no controle de férias, ponto eletrônico e demais

rotinas.

• Prover orientações técnicas e comportamentais aos membros da equipe.
• Orientar e integrar os novos colaboradores às rotinas e ao funcionamento do departamento, bem

como orientações gerais ao time, aos setores internos e parceiros comerciais, para o bom

desenvolvimento das atividades.

• Revisar e assegurar que os procedimentos e documentos de sua área de atuação estão atualizados.
• Realizar a revisão final dos relatos de eventos adversos registrados no sistema informatizado de

Farmacovigilância, visando assegurar que as informações prestadas estejam em conformidade com o

estabelecido nos procedimentos internos.

• Revisar e aprovar os Relatórios Periódicos de Farmacovigilância, dentro da periodicidade estabelecida

em legislação.

• Revisar os acordos de Farmacovigilância com parceiros comerciais.
• Realizar a notificação aos parceiros comerciais, conforme estabelecidos nos acordos, quando

aplicável.

• Executar atribuições de maior complexidade com reporte aos superiores, sempre que aplicável.
• Identificar e propor melhoria contínua nos processos, visando a excelência da área.
• Participar de reuniões de farmacovigilância e assuntos de interesse junto às entidades de classe.
• Acompanhar e comunicar todos os riscos e impactos de novas legislações, monitorando o
• cumprimento dos prazos legais como parte do processo de Inteligência Regulatória.
• Participar de auditorias e autoinspeções de Farmacovigilância.
• Participar ativamente da elaboração de documentação demandada pelo órgão regulador.
• Identificar as necessidades da área para cumprimento da legislação vigente e dos acordos de
• Farmacovigilância estabelecidos.
• Elaborar Planos de Gerenciamento de Risco, conforme legislação vigente, visando minimizar os riscos
• pertinentes ao produto, quando necessário.
• Realizar treinamentos em Farmacovigilância para a equipe, bem como, para as áreas de interface.
• Realizar a codificação dos eventos adversos, visando subsídio às análises dos casos, quando aplicável,
• como contingência.
• Avaliar os eventos adversos quanto à sua gravidade, previsibilidade e causalidade de acordo com os
• procedimentos de análises, quando aplicável, como contingência.
• Realizar a notificação dos relatos de eventos adversos ao órgão regulador, conforme legislação
• vigente, quando aplicável, como contingência.
• Realizar o reporte dos relatos de eventos adversos dos produtos de parceria aos seus respectivos
• parceiros comerciais, quando aplicável, como contingência.
• Elaborar a investigação final dos relatos de eventos adversos, conforme legislação vigente, quando
• aplicável, como contingência.
• Realizar o monitoramento de literatura dos produtos União Química conforme legislação, objetivando
• o registro em sistema específico para início das análises, quando aplicável, como contingência.
• Realizar a reconciliação diária das informações registradas no sistema informatizado do SAC,
• objetivando a identificação do que foi recebido pelo SAC e o que foi informado à Farmacovigilância,
• quando aplicável, como contingência.
• Realizar a reconciliação com os parceiros comerciais, visando o cumprimento dos acordos de
• farmacovigilância, quando aplicável, como contingência.
• Cumprir e respeitar as políticas, bem como, a Missão e Visão estratégica da Organização.
• Cumprir com os procedimentos operacionais padrão relativos às suas atividades.
• Atuar nos processos, rotinas e atividades de sua área.
• Monitorar o progresso das metas e resultados da área, por meio da gestão de indicadores.

Outros requisitos:

• Graduação completa em Farmácia com Pós-graduação Completa;
• Inglês Intermediário;
• Espanhol básico;
• Experiência na liderança da área de Farmacovigilância;
• Gestão de Pessoas e Conflitos.